ASCO2015：AZD1775 对铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌有效
本帖最后由 seacat 于 2016-11-14 12:05 编辑Amit M. Oza 等人参与一项铂类敏感的 TP53 突变的卵巢癌患者 AZD1775+ 紫杉醇和卡铂（P/C）方案化疗的国际性 II 期临床试验结果将于 2015 年 6 月 1 日上午 8 时至 11 时在 ASCO 会议上作口头汇报。研究表明 TP53 缺失的细胞在接受基因毒性药物 +Wee1 抑制剂 AZD1775（MK-1775）治疗时出现合成致死。晚期实体瘤患者能良好耐受 AZD1775+C 治疗。Amit M. Oza 等人研究 AZD1775+P/C 与 P/C 两种方案治疗 TP53 突变的卵巢癌患者的有效性。在第一阶段，研究者通过 15 例患者确定 AZD1775 的剂量，剂量为 225 mg 每天两次口服。第二阶段时，患者接受 2.5 天的 AZD1775 或安慰剂 bid+P（(175 mg/m2; IV）和 C（AUC=5；IV），P/C 在每 21 天的化疗周期中的第一天静脉注射，在出现进展或完成六个周期时终止。该研究的主要终点为无进展生存期（RECEIST 增强版 v1.1）和安全性及耐受性，次要终点为 PFS（RECEIST v1.1），客观缓解率（ORR）（RECEIST 增强版 v1.1）和总体生存期（OS）。该研究共纳入了 121 例 TP53 突变的卵巢癌患者，随机分为 AZD1775/P/C 组和 P/C 组，两组分别有 59 例和 62 例。PFS 数据由独立机构审核，AZD1775/P/C 组 RECEIST 增强版的 PFS 要长于 P/C 组（HR=0.63，中位值分别为 34.14 周和 31.86 周）。ORR 分别为 81.4% 和 75.8%、基于 CA-125 标准的最佳缓解率两组分别为 81.35% 和 74.19%。OS 数据尚不成熟。最常见的副反应为恶心（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 60.0%），腹泻（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 74.6% 和 36.7%），脱发（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 66.7%）和乏力（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 54.2% 和 55.0%）。有 85 例患者出现三级以上副反应（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 78.0% 和 65.0%），还有 25 例患者因副作用退出试验（AZD1775/P/C 组和 P/C 组分别为 20.3% 和 21.7%）。AZD1775/P/C 方案能显著改善卵巢癌患者 PFS，预设的首要和次要 PFS 有效性都满足临床需要，并且卵巢癌患者能耐受该方案。
作者：mapei
链接：http://oncol.dxy.cn/article/108387
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。 谢谢提供药物用量信息，正是自己一直在关注的。十分感谢！ 请问你AZD1775也只吃了2.5天吗？225mg/2次？ violet 发表于 2016-11-28 18:52
请问你AZD1775也只吃了2.5天吗？225mg/2次？
要联合化疗的，就只吃2.5天，每天225mg*2 seacat 发表于 2016-11-29 10:28
要联合化疗的，就只吃2.5天，每天225mg*2
了解，谢谢！ 请问着AZD1775 是什么 学习，这个好像没有上市吧。 这个作用出来没有？ 猫大，我妈的基因检测P53突变，这个药物可以吃吗？已经确定有效了还是在试验阶段？在哪里可以买到非正版？非常感谢:) 上天眷顾 发表于 2017-1-6 09:52
猫大，我妈的基因检测P53突变，这个药物可以吃吗？已经确定有效了还是在试验阶段？在哪里可以买到非正版？ ...
这个只是2期临床试验