乳腺癌或可被“治愈”，乳腺疫苗5年0复发 ！

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今天小爱和大家分享一则乳腺癌治疗的最新好消息！近日，据美国莫菲特癌症中心的Heather Han博士介绍，2期NATASHA研究显示，11名乳腺癌患者在术前接受前沿树突细胞疫苗联合治疗方案，有7人在手术前实现了无癌！这也意味着她们有更大机会得到治愈。

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在2021年10月至2022年10月期间，有12名患者参加了NATASHA试验并完成了新辅助疗法。

( n6 Q/ ]* i6 Z# R在11个成功接受了手术的患者中，研究人员发现有7人实现了pCR，数据非常不错。

2 c1 f( W1 s6 Q3 @4 d. _2 R9 {另外，患者们接种疫苗后不久，研究人员用核磁共振对她们进行了检查，结果发现3人肿瘤全消失，8人肿瘤大幅缩小，还有1人肿瘤保持稳定。这说明新的疫苗方案起效速度快。

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疫苗，可以说是人类最伟大的发现之一。除了上述树突细胞疫苗，还有一款疫苗在乳腺癌治疗上取得了喜人的数据结果。

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在2020年的乳腺癌年度盛会——圣安东尼奥乳腺癌大会上，公布的一款GP2疫苗的临床试验结果，所有接受GP2疫苗治疗的患者，5年随访，乳腺癌复发率为0%！结结实实震撼到了大家。

这是一项前瞻性，随机，安慰剂对照，单盲，多中心，IIb期临床试验。该试验的主要目的是确定新型肿瘤疫苗HER2衍生肽GP2联合免疫佐剂GM-CSF是否会降低乳腺癌的复发率。

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入组患者共168例，其中有96例HER2有 3“+”的患者。这些患者已进行标准乳腺癌根治手术，术后也接受了曲妥珠单抗的规范治疗。随机分为接受GP2+GM-CSF和单独使用 GM-CSF两组。GM-CSF是一种免疫佐剂，为粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子，以刺激抗原提呈细胞的增多，确保免疫反应的正常进行。

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GP2组在前6个月共计接受6次皮下注射GP2+GM-CSF，每3-4周一次，作为初次免疫。之后每6个月接受4次加强注射。

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在5年的随访后，46例接受GP2+GM-CSF治疗的HER2阳性乳腺癌患者，5年DFS（无病生存期）发生率为100%，而接受GM-CSF治疗的50例安慰剂患者的5年DFS为89.4%。

从下面生存曲线的图来看，通俗的说法，治疗组从起始治疗，到治疗5年后，所有病人无一复发！因此，看到的是一条直线。

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也就是说，GP2组的HER2阳性乳腺癌患者很有可能就这样被“治愈”了。

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安全性方面，GP2没有SAEs（严重不良事件），表现出良好的耐受性。GP2通过了局部皮肤试验和免疫试验，获得了强有力的免疫应答，这表明在PIS（预后免疫评分，一种预后指标）完成后6个月达到了免疫峰值。

什么是GP2？

肿瘤疫苗是通过免疫接种激发机体对肿瘤的特异性免疫应答，从而发挥抗肿瘤的作用。肿瘤细胞也有容易被免疫系统识别的特殊“标签”，即肿瘤抗原。人类表皮生长因子受体 2（HER2）是乳腺癌中最受关注的抗原之一。

HER2/neu是一种细胞表面受体蛋白，在75%的乳腺癌和其他各种常见癌症中都有表达。GP2 是 HER2/neu蛋白的 9 个生物氨基酸肽，可以训练患者的T细胞识别并摧毁表达HER2/neu的癌症细胞，避免复发。

GP2与FDA批准的免疫佐剂GM-CSF联合使用，可刺激抗原提呈细胞的增殖。

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临床研究显示，对GP2敏感的T细胞，对于表达HER2/neu的肿瘤具有显著的识别能力。乳腺癌和卵巢癌特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTLs）都能识别GP2，并在体外显示出了诱导肿瘤特异性CTL产生的能力。

尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物，预后较好，但仍然有八分之一的女性会出现复发。这项重磅研究的出现，预示着GP2疫苗+GM-CSF将带给HER2阳性乳腺癌患者带来真正的治愈希望。

据了解，目前这款疫苗的III期临床试验关键步骤已经完成，预计这项代号为FLAMINGO-01 的实验将招募大约 498 名患者。

我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益。我们相信科学家们正夜以继日地在抗癌道路上不懈前进，终有一天，肿瘤疫苗能够成为人类的一大利刃，助力攻克癌症。

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文章声明：本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展，不涉及诊疗方案推荐，临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

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