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【最全解析】胸腺肽、胸腺五肽、日达仙有啥不一样?副作用大吗?

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12530 2 癌度 发表于 2017-5-21 13:39:41 |

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胸腺
# s1 ~, `9 t) F+ F: ~$ R: ?! i9 e3 S8 f8 N
胸腺位于胸骨后面,紧靠心脏,呈灰赤色,扁平椭圆形,分左、右两叶,由淋巴组织构成。青春期前发充良好,青春期后逐渐退化,为脂肪组织所代替。4 O! @% k) ~6 Q0 p# D$ y( N
1.webp.jpg 5 p  z- d- ^$ _8 t) ^( v. N
胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所,是机体的重要中枢免疫器官,而且还可分泌多种肽类激素,也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟,同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能,因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官。
' M) \% D3 P) d: d9 ~) W
9 c" H2 u% o6 B" G/ v8 t胸腺肽

/ A5 `9 w; l  _" v+ [# _
7 h2 h6 V; h6 ?- r3 E2 p; ~) X. I胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素,是一种生物反应调节因子,能促进淋巴细胞成熟,调节和增强人体免疫机制,在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。3 x3 l: Y' W2 u8 Z
2.webp.jpg
% U3 v6 r  ~5 s% U5 i胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史,主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺,标准不同,产品质量及临床疗效也有较大的差异。
# M6 z2 A( o1 J9 ~& w# [! M8 O8 l8 A$ Z6 ^5 }
胸腺肽产品名称及剂型
8 k5 i! U( c7 l, Q/ g! B5 s
  L  n! \3 G/ P: ~( u, A剂型:冻干粉针剂、注射液肠溶片、肠溶胶囊、氯化钠注射液。2 y6 y2 \8 j8 g- c+ G

% b8 u8 h, S! }7 n/ J产品名称:迪赛针胸腺肽注射液、奇莫欣、康司艾、安珐布胸腺肽、泰普生迪赛片、新状泰注射用胸腺肽。1 |* ]9 @. I8 i- X, e
( \7 n" K8 w" T1 q7 h9 I- r
胸腺肽的副作用有哪些?( e8 L3 |/ h: j$ D

+ ^, D& {1 s' n胸腺肽是动物胸腺提取物,含有各种胸腺激素,病人可能有过敏反应,一般要求先作皮试。! J" E- R- n4 J' U* l; m
6 |9 ?5 n/ T6 h% `
胸腺肽耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。. n0 q. \: ~& S! Q7 k4 J7 b' m
9 M! _; {4 T& W$ c2 ~+ ~7 R' M: H& I
慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT(谷丙转氨酶)水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。" J- H! N: z4 }
6 w7 I1 R) d3 p- d, N. P, G
严重不良反应主要涉及:
0 l. l% R) z& z+ k7 ~+ J% X$ D& G2 H/ h
全身性损害(93.74%),包括过敏样反应、过敏性休克、高热等;
6 d* U- d- @% N! v
% J6 L: K1 b% `- X- y, l呼吸系统损害(5.13%),包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息;
3 p6 v' a8 Y& r+ P  j6 ^" R% j6 x2 V6 d3 F. b
皮肤及其附件损害(0.45%),主要为严重皮疹。
1 i# m, p8 `% l, l3 A' y3 s% N, k% p; `
上述严重不良反应均与过敏反应相关。所以由于个体差异部分人有可能导致过敏,有过敏反应者或器官移植者禁用。长期应用无明显的毒副作用。
& }/ V5 H0 ]+ I
$ s7 R8 L' U  [# w0 H" z+ }) b胸腺五肽
+ s; k4 V! m' R& Z: u

! G7 a5 M* s2 _( R% B" d; S- T$ @胸腺五肽(TP-5)由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成,是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。
3 f! Q! d+ O- q
5 l1 @, B7 \; @* P/ v9 D  P- k+ }胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物,由49个氨基酸组成,而其中由5个氨基酸组成的肽链片段,却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能,所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。
" x5 B! x! W7 s 3.webp.jpg
" k" S9 j9 {. m; e8 ^* P目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为非正版,通过高科技手段人工合成的化合物,结构明确,纯度高。
( S  m& Q" j3 ]! _( }" M! i- |- @0 ?) |, a7 e* g
胸腺五肽使用方面面临以下几种问题:4 l" i) E; k! P

' [( \( A1 L/ \, t/ k4 y问题:胸腺五肽皮下注射和静脉滴注有什么区别?
: w; b6 s6 w9 T" `$ y- J; |9 Q, I) M  l4 S5 A
答:目前,胸腺五肽治疗肿瘤、免疫功能低下和自身免疫疾病的剂量从1mg至50mg不等。胸腺五肽可皮下、肌肉或静脉注射(滴注)。
& _9 A( R. ^5 \1 [  F2 ^! a胸腺五肽的具体给药途径要根据疾病的类型选择。CD4+T细胞对胸腺五肽敏感,所以皮下注射适用于CD4+T细胞功能低下者。
: m0 {6 G3 p$ d' G7 Z然而,刺激CD8+Ts细胞,则须有较高浓度的胸腺五肽,皮下注射难以达到刺激CD8+Ts细胞的浓度。因此,用胸腺五肽治疗Ts细胞功能受抑制的自身免疫疾病(如类风湿关节炎)时,主张缓慢静脉给药,该给药途径的药物强度是皮下注射的10倍。. ]. U% t; C0 |: ?) `8 v  ^9 n+ U
. f/ M0 u0 t; M' V5 w, B
问题:不同规格的胸腺五肽注射液用法不同?

) q7 R' b$ Z# X: T9 f. j
. X9 N5 O0 o3 ?" m$ X. g+ e目前临床常用的胸腺五肽有1mg/支、10mg/支二种规格。
  Q0 [) O7 e: V( X) x9 E9 K6 ~' O1 C
答:切记:规格为10mg/支的胸腺五肽不能静脉给药,只能肌内注射或皮下注射!
; n: u  s. P6 d! y- F. w6 g# m. ~
用于静脉给药的制剂,pH值、渗透压、微粒都有严格的标准。例如,如果配制后的溶液微粒不符合要求,注入人体后,较大的可堵塞毛细血管形成血栓,若侵入肺、脑、肾、眼等组织也可形成栓塞,并由于巨噬细胞的包围和增值,形成肉芽肿等危害。
5 G" L9 p+ N' \& E3 @ 4.webp.jpg " f, W4 ?8 E4 T# S0 ]
问题:不同厂家的胸腺五肽用法不一样?
- t+ n; ]2 b' l# z) @7 Q( [9 B1 N, N1 H, ^
答:不同厂家胸腺五肽的生产工艺、辅料等有所不同,虽然规格都是1mg/支,但给药途径不同。在该处方中,胸腺五肽注射剂为海南中和药业(和信),只能肌肉注射或静脉滴注,不能皮下注射。$ I% T% z; [1 B
5.webp.jpg
+ I( a1 ^- [5 N胸腺五肽的副作用有哪些?" E4 i, a" r# M; u: D0 F) ?

& E$ E& {. I. P# k+ m# u临床使用中,胸腺五肽的副作用比较少,个别患者会出现恶心、发热、头晕、胸闷、无力等副作用,少数患者偶有嗜睡感;
) x  }/ X; Z: g7 \$ v' R2 U/ Z5 ^4 _' e! u2 J6 @. _2 H6 n+ M9 U# W' E
如果是乙肝患者使用时则可能导致ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用该药。$ o& j0 R9 G8 @7 k- q5 E0 m

* @" ]9 t" H" ?" n* a0 T5 t因此,胸腺五肽是一个安全性比较高的免疫调节药物。患者只要在医生的指导下使用,胸腺五肽的副作用是比较少的。- N9 L' |4 c, X$ _9 Y9 j; Y! s. S

& W" Y  |, ]8 V2 A8 @& e4 w7 n胸腺法新:胸腺肽α1
6 O; L4 b0 G5 \- r
. O' s2 y5 f4 }胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品,该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽,由28种氨基酸排列而成,分子量3108.37,其含量约占TF-5的0.6%,旨在增强人体免疫力,零售价格昂贵。4 K' ^* z4 {3 y5 u
! Y& t/ Q! P! }; c" B0 n
胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分,因此,市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样,都具有明确的结构,纯度高达99%以上。
0 t* Y+ x$ `* ]1 v6 W
! |# z4 ^: W% L. w  ~日达仙
$ p  G4 l/ P8 A3 f6 w3 g5 m% D, |  ? 6.webp.jpg % l2 w; d& D# a- b* ?0 V( h
迈普新
% p$ C1 p6 w% m$ t; e+ b 7.webp.jpg 9 B8 ?2 ]4 v; ]9 y- S( h: k
和日
+ N$ N5 k  ~  y
8.webp.jpg
! D- O. v# n' HTα1 作为一个免疫辅助药,在国内肿瘤治疗中的使用量逐年增长,但其在肿瘤治疗中的有效性与 安全性一直未能得到确证。
% C$ [% a2 g: d( z' u; [" h2 S3 G! n* u% {, `
中国消费者应当警惕胸腺肽α1,倒不是质疑它是否有效,而是因为免疫学者在中国的不谨慎,导致了此类药品的效用被夸大,患者普遍迷信免疫增强剂。) ?) e7 A% O. G  O1 \/ N) Y. `

- c; c" I$ N* e" {) J$ m胸腺肽α1被研究的临床作用包括胸腺替代疗法、免疫佐剂、癌症辅助免疫增强作用、乙肝辅助治疗、丙肝辅助治疗等。但胸腺肽绝不像一些人所宣称的那样是神奇药物。从日达仙1970年代在发源地进入临床试验,在美国仍只有孤儿药认证。
$ _  q5 M$ R/ a' o9 D9 v5 C
; N# r9 @5 V$ E1 q- z- O$ {这些基本的事实说明:日达仙绝不是救命仙丹,它即使有一定作用,也是非常有限!作为孤儿药,其适用范围很窄,临床研究不易找到合理的适用对象。其推广应用于抗肿瘤、防感冒等领域的有效性,也难以证实。
/ l& ?8 v# Q5 _- r* b
' d- y, i3 G/ R, k- f胸腺肽α1(日达仙)有没有副作用?/ ~  I' v8 ?' ~; l% @' g
+ }' P. @  `* g% V
这个药物对绝大多数患者耐受良好,安全性非常高。迄今没有该药物的毒副反应报告。据说有少数患者出现注射部位的热感,罕见有发热,转氨酶短暂升高等反应。6 c8 A# I" F- D+ V/ ~- a. c$ d
6 u$ G) ]( d1 c- i
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新之间的区别对比
  M+ v0 \1 s5 D, s 9.webp.jpg ! O7 J) g* Z9 s7 O$ ]8 }$ p, l# l# H
以上三种免疫增强剂均不会形成人体依赖,对于肿瘤人群均可以较长时间的使用。$ J+ b/ q8 h0 l' W1 |( s( S3 e5 t
& |7 |7 J( D( X# ^
目前,胸腺肽类用药的主要误区有:
' F9 E0 _; l7 {
, E( J; W  n8 x: r+ r1 p$ s1、临床使用适应症不明确,用药依据不充分。除SFDA批准的两类适应症外,临床将胸腺肽α1广泛应用于感染、脓毒血症、肿瘤、带状疱疹等疾病,对于普外科术后患者用于增强免疫力,血液科粒细胞缺乏患者预防和治疗感染,甚至常规应用于免疫力低下、体弱的正常人进行预防感冒等。: J" w: e6 l" A: j  V$ ~0 S

3 e: h) c* T' A% F2、疗效判定标准不统一。对于不同病种的患者,并无统一的免疫功能评价指标或疗效判断指标。6 _9 [+ p+ g5 }$ p& u/ C2 W' d
' o- E( K5 c' s( Q9 W6 I
3、用药频率和疗程不明确。大量临床研究及在实际临床使用表明,其用药频率及疗程并未按照说明书推荐的用法用量和疗程使用。
; G3 o; M0 R2 ?$ u; B
, L" e/ x" g7 {4 N" j/ g! h0 g" Y# E目前胸腺五肽在国内大部分医院是入医保的,在医院进行化疗时,通常会每天辅助注射或输液一支胸腺五肽,以提高病人的免疫力。而经济发达地区的医院,胸腺肽α1也是入医保的,只是一年内有报销总支数的限制。% n9 N* M( x; ?" B9 J$ l  {

8 ~5 A' s/ H) a7 I4 I  _/ x! N2 O从广大病友的实际反馈效果看,肿瘤患者在每年秋冬或冬春换季的时候注射胸腺肽α1,能有效提高患者的免疫力。
. p# i8 K' l0 Z" \. x% ~
/ a' L4 T7 a) v4 p( V/ E2 x4 N4 S患者可以自行购买胸腺肽α1,请社区医院每周两次进行皮下注射。当然了,水平高的患者家属,也可以自己给患者进行皮下注射,皮下注射方法可以参考下面一个病友的亲身示范。4 O) K; ^1 D8 r* D% n" j9 q1 `$ U3 }
! @, v  o1 U7 l  V% E
皮下注射(手臂)
. Z7 U( W$ v' V/ _+ M# S9 R! s8 p' @* p. @6 w3 S( @/ Z
1、把病人的手叉腰上,那么与肩膀相连接的部分,有一块比较大的肌肉,就是三角肌。
( c9 ]+ k+ k' q+ Q# j  d+ ^  _ 10.webp.jpg 3 C  }, }' U1 h$ t
讲课:一姐芙蓉    模特:一姐的帅儿子
0 f; s$ B2 D& O- ?5 M! F' s2、选好注射部位后,准备抽吸药物,取开盖子需要用碘伏消毒瓶口两次。- p& P: @2 S+ p% }3 c& s: }
; e: a% ~5 h) x3 H7 r
3、抽吸液体后,注射器朝上,把空气排干净。% |3 u) ]1 N. k- t' I. T% [* \
11.webp.jpg # q6 {; n4 u/ b1 ?
4、把针头用劲拧一下,固定好针头。
) y# F$ p) |6 s6 A/ @ 12.webp.jpg   L; ?& p* w8 W9 |  T. f- J9 i* S! s+ x
5、检查看看,全部都是液体,没有气泡后,套上针头套。
) g; n  J4 n# V7 u3 E8 s 13.webp.jpg
/ I: X; n1 b! X" |. Q6、选择好注射部位,以注射部位为中心,直径五厘米,用碘伏消毒两次。  s9 ^9 {, T; {/ y% }( c6 e' E7 C$ O
+ X# y' |5 e, \, F
7、进针前,要绷紧皮肤。(将手伸到病人腋下,一把抓住病人腋下的皮肤,上面的皮肤就绷紧了)。
! R" J$ V, B" m# V' w5 m
; L3 b. k" U* H3 O8、握针姿势:针头斜面朝上。; c7 ]; w8 X! D1 h, f9 W, A3 k
14.webp.jpg 3 D7 Z4 l4 O4 ]# R; j! Q
9、开始注射:针头斜面朝上与皮肤呈45度角进入,针头进入大概整个针头部分的2/3。$ Y, z1 t4 S( [; ^' X- w
15.webp.jpg   X& E9 c8 t/ R4 \6 W
10、左手轻轻向后拉一下针柄,看看有没有回血,没有回血,就可以注入药物(若回血,拔出,换一只胳膊,重新来过)。6 W7 r( O. L$ a, J- l
16.webp.jpg ( Y: ~8 ^" I" H- D6 Q* E! A
11、用棉签轻压注射部位,拔出针头,按压3-5分钟。
% r- k% x/ |4 B& J* l5 B! z& ^. |. `# O7 u8 U: c3 ~& j( D
另:如果注射点为肚子,则把肚子上的肉提起来,针刺进去,回抽有没有回血,没有回血,注入药物。
3 t6 I& M& [0 L  |% j# ^ 17.webp.jpg 2 V- x; Q3 Z  R( @
癌度有话说:* g( M5 J* I! C* K) p/ \( t
5 ]  V+ m+ w6 ]5 h  t
胸腺肽,胸腺五肽和胸腺法新可以短暂提高人的免疫力,但是长期的免疫力还是要乐观开朗的心态,营养均衡,良好的作息习惯和适当的运动逐步建立的。. g8 I: _8 e" n2 H

# p$ \+ |0 R8 n, O其次,去年,甘肃大得利制药有限公司注射用胸腺肽药品113750支因质量问题被召回,所以在挑选的时候尽量选择大品牌,大厂家,保证完整的冷链运输,确保疗效。+ t) M& ~/ ]8 p- `
20.gif 9 Q9 {; C/ b, v
参考文献
  u4 ]" [4 c( ~- \$ Y, s( n- i; {4 u; y
1侯晓茹.胸腺肽 α1 联合 NP 方案治疗中晚期非小细胞肺癌 临床观察[J].白求恩军医学院学报,2007,5( 5) : 272-274
8 j0 @# E  \+ v* c' I- H1 g2. 罗田应. 胸腺肽 α1 对非小细胞肺癌患者免疫功能及 CYFRA21-1 水平的影响[J]. 新乡医学院学报,2015,32( 2) : 166-168% G/ p8 k) T& V- O1 `2 `! w; [! j5 t( M, `+ ?
3、与癌共舞、 大医精诚、医妹儿

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muia  小学六年级 发表于 2018-9-4 10:26:15 | 显示全部楼层 来自: 辽宁锦州
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zhuxych  博士二年级 发表于 2018-9-5 08:58:46 | 显示全部楼层 来自: 安徽合肥
胸腺肽是否能抗癌,估计还是个未知数!

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