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[LV.9]黄金爱粉
今天读了一篇咚咚肿瘤科的文章,对我的治疗方案提供了印证:
EGFR突变的肺癌,耐药以后怎么办?
1.一代靶向药耐药,单药化疗
临床设计:招募IIIB期或IV期非小细胞肺癌,EGFR阳性,一代靶向药耐药,PS评分>70分,无既往的化疗或免疫治疗。治疗持续到进展或不能耐受的药物毒性,研究分为两个部分,第一周期每周60mg/㎡并持续3周,随后每周80mg/㎡作为维持治疗,排除3,4级毒性。
结果:33个患者,23.3%的患者有至少6个月的稳定疾病,疾病控制率为63.3%。治疗失败中位期为2.7个月。中位无进展生存周期为3.3个月,中位总生存期为13.1个月
副作用:患者出现的3、4级不良反应主要是:中性粒细胞减少症(53.3%),贫血(6.7%),白血球减少(26.7%),疲乏(16.7%),恶心(3.3%)、呕吐(6.7%)。报告了三例发热性中性粒细胞减少症。无3、4级腹泻,便秘,外周神经病变或脱发症。
2.化疗和靶向药交叉使用,是不是能推迟耐药?
不少患者朋友,以及医生,都有一个想法:靶向药持续使用有可能就把耐药的癌细胞一点点富集起来了,如果靶向药和化疗药“打节拍”式的交叉使用,会不会推迟耐药呢?这一次的ASCO公布了一个II期试验的结果。
临床设计:招募无吸烟史的IIIB/IV期肺腺癌患者,随机分2组中,以3周为一个阶段的培美曲赛/顺铂治疗(500/75mg/㎡在第一天静脉给药),随后第5-18天,其中一组给予吉非替尼250mg治疗,另一组给予安慰剂治疗。化疗最多持续9个周期直到疾病进展和不可耐受的毒性产生。两组在产生疾病进展之后均每日给药吉非替尼250mg或者安慰剂,直到疾病进展。产生疾病进展的安慰剂组的患者交叉接受吉非替尼治疗。
结果:共招募76名受试者,其中39名分配在吉非替尼组,73名在安慰剂组。其中EGFR阳性占29人,阴性占43人,4名受试者检测结果未知,其中72名受试者为IV期,4名为IIIB期肿瘤。截至2015年12月22日,9名接受治疗的患者仍未产生疾病进展(8名吉非替尼组,1名安慰剂组),67名结束治疗。
吉非替尼干预组同安慰剂组相比呈现好的ORR(79.5%VS 51.4%),较长的中位无进展生存期(12.8 v.7 mos),2年存活率(67.8%v. 33.5%)。但是由于交叉研究的设计,该结果并不具有统计学意义(p=0.146)。
序惯吉非替尼使用同使用安慰剂对比的明显优越性体现在EGFR阳性的受试者身上,EGFR阳性的吉非替尼组和安慰剂组无进展生存期对比:13.3个月vs 7.8个月,阴性中位无进展生存期对比:6.6个月vs.6.6 个月。
副作用:吉非替尼治疗方法是可耐受的,它的皮肤毒性低并且没有其他的安全问题,超过6个的治疗阶段后会产生明显的周围神经病变。 |
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