本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑
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$ Y+ Q7 x2 L; w% _& q5 u y2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。3 \. i$ Q. m' }9 |4 M0 Y8 U( K
3 y* U& p' k! E: c0 i' u* bFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。2 S- E' d3 b, t0 r
: K, `) w; a4 L9 ~' V( gLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
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7 U: _0 {- K' o5 z1 O8 L# c% t辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。": V$ T, G$ C$ x% h3 q" n5 h
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