本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 ' C7 {; S0 {* s2 L9 y" f; i
2 `" ~* q/ B1 C3 O' \
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。8 {, z$ A- f' m7 g. v# l
" F, W1 K) i$ S1 {% _9 p$ TFDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
$ h! |' c& W) u! G) H
5 X7 }% |5 y9 a) P6 G: S, C; |9 GLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。
$ `; r! I& q$ i% ^: _
) {( w8 p7 d. w: X+ P2 H8 \辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"6 A3 S1 [% ]- X# K F
3 M' {8 V+ K, c5 c" g' E. B
|