本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 . }/ S4 X" k, h
* K( s& y" [2 i. g' z2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。6 [4 s7 J2 W1 l" p
8 d3 m4 ?/ W. W/ \2 _- }
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。
" x% e( _2 r$ J+ \' I% }( ?
7 v6 _5 x8 q. [" b9 u, }4 Q5 `+ bLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。" _4 ~0 ~5 U% E
9 Z8 @+ L: V$ {5 B3 n; e4 ^: j辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"8 w; [* z6 S3 t$ f, ^2 J2 c' l7 X% f
. o6 B* K+ c$ a, B; U8 H
|