请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。
& z7 ^/ n5 ?/ P. N6 M. K s; V2 ~ m
目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。
& H; l( p( @- N- H; ? j, X; y @$ @( |" {7 T2 ~
该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。
3 e5 @ f; r% I7 e! `6 T0 v# I% I/ {3 ^" n8 A! f8 T
初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。7 ^' I% ^$ \* ?5 ~3 S8 p! H
+ ~+ k& q2 j) r: V; u5 R该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
3 V% G& k" f8 s7 \
% O% H: m9 X6 z* y- _Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。3 U. \1 L- k5 K5 d2 b3 o; C
9 V! `# }. V% Y% V; K9 m
AP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
2 e# ~2 E+ P! Q) Z9 |# ]! G( h3 j S- i# I
Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”
1 _2 @5 K- c8 G& A) p' o Z5 ?& a2 A: a- F' d
非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变
7 v/ a. Y5 C" b% N- y |