请关注新药AP26113能够缩小间变性淋巴瘤激酶 (ALK)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤。) X; u+ c& L5 z8 t a* m% [
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目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。2 e4 ^, T& D# L
0 s9 Y: l2 c# w+ z+ T$ i( _该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。/ I- T5 c" j4 v! ]7 c4 b9 A
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初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。
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$ l3 Y# f$ \* r" [: u* h1 A A% ?该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。
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/ x* a, s! k" I/ f( M! ^; i ~Ariad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。' O7 _* r* s* o3 q, B* J& u
1 Y9 i: F2 N1 l( m5 m5 Z+ eAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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Ariad公司CEO Harvey Berger称:“计划在今年年底前启动该项研究的II期临床试验部分。我们的目标是,首先开发AP26113用于ALK突变阳性的非小细胞肺癌,然后再开发用于对现有疗法产生抗性或不耐受的非小细胞肺癌。”. z' A7 m, o7 r0 {7 E, [
" M- Q' D' V3 n8 Z1 n非小细胞肺癌中,约有4%的患者携带ALK基因突变,约15%的患者携带EGFR突变! \; O3 P1 t n' v" O
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