目前,Afiad公司正在ALK基因突变阳性及表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌患者中测试AP26113。! W, ^* h1 {1 Q9 T% O0 V% A2 C& R
: T$ h& I+ N' d1 E/ i: a/ X该项I/II期试验共招募了34例患者,目的是为后期试验确定出理想的剂量。( N8 D9 k( w0 D# V* Y k7 M% T
; h% n& L+ H7 T- ? _5 n初步试验数据显示,参与5个剂量水平评估的11例患者,有8例肿瘤得到了部分缩小。在该组中,有2例患者先前未接受辉瑞(Pfizer)Xalkori的治疗,肿瘤也得到了缩小。Xalkori也是靶向于ALK突变阳性的肺癌药物。& Q& ?7 I I) @( d& _- p ]& i5 _
: q5 q7 o- s4 t; C+ E: M" r该项研究还评价了对罗氏(Roche)肺癌药物Tarceva治疗停止响应的6例EGFR突变阳性患者,其中由1例肿瘤部分缩小,有2例肿瘤稳定,3例肿瘤恶化。. b9 E( m# N, r1 |, M; f
- o1 }8 {4 Y6 E$ v5 P& wAriad公司称,有19人仍在参与试验,其中16人正接受最高剂量AP26113的治疗。
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9 e7 x+ i! F$ d8 Q7 X! s% l+ IAP26113常见的副作用包括疲劳、恶心、腹泻。但高剂量组中有1例患者肝酶水平升高,这是种肝脏毒性信号。
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